2004年11月25日，国家食品药品监管局正式批准由长春百克药业有限公司科研人员自行研制的复合型艾滋病疫苗进入I期临床研究，这是我国首次开展的艾滋病疫苗临床研究，标志着我国艾滋病疫苗的研究与国际上同步;艾滋病疫苗的I期临床研究主要评价疫苗的安全性，国家食品药品监管局将根据I期的结果再考虑是否批准开展II期及III期临床研究。

我国科技人员从1996年开始，用中国流行的艾滋病毒株基因，包括病毒的包膜蛋白、核心蛋白等进行研究，历时8年。该疫苗由DNA疫苗及重组病毒载体疫苗组成，先接种DAN疫苗，然后再接种重组病毒载体疫苗，产生对艾滋病的免疫力。疫苗本身不会导致接种后感染。疫苗经过猴体试验，并经病毒攻击后，动物均未出现异常。目前，国际上30多家科研机构在19个国家已进行临床试验，大多数均处于I期临床研究阶段。

在与艾滋病的斗争中，科学家已研制了一些能够抑制艾滋病病毒的药物，但即使目前公认疗效最好的鸡尾酒疗法也只能稳定或减缓艾滋病症状，而不能彻底消灭体内病毒，专家普遍认为，研制出艾滋病疫苗才是解决这一社会难题的根本之道。

国家食品药品监管局本着国家对重大疾病防治的需要，继续保持着对如SARS、艾滋病防治药物审评的提前介入、快速通道机制，实施“标准不降低，帮助提高；程序不减少，加快审批”的工作方针，加快了这类药物进入临床试验的进度，今后将继续促进该项研究的进展。